三秦都市報(bào)-三秦網(wǎng)訊（記者 阮班慧）近日，西安市長(zhǎng)安區(qū)醫(yī)院分子精準(zhǔn)中心臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)省臨床檢驗(yàn)中心驗(yàn)收評(píng)估，這標(biāo)志著醫(yī)院分子精準(zhǔn)中心已具備獨(dú)立開(kāi)展腫瘤類分子檢測(cè)工作的能力。

審核組專家根據(jù)西安市衛(wèi)健委評(píng)審專家依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào)）及附件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》的要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)審核。審核方式包括實(shí)地察看實(shí)驗(yàn)室分區(qū)設(shè)置與儀器配備，審閱質(zhì)量體系文件，對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)盲樣檢測(cè)等。審核范圍涉及《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核表》所列12章共46條內(nèi)容。審核專家綜合評(píng)判該實(shí)驗(yàn)室符合臨床實(shí)驗(yàn)室要求?，F(xiàn)場(chǎng)盲樣檢測(cè)結(jié)果合格。

西安市第四醫(yī)院檢驗(yàn)科主任劉紅莉、西安市兒童醫(yī)院檢驗(yàn)科主任王增國(guó)、長(zhǎng)安醫(yī)院檢驗(yàn)科主任鄒愛(ài)民等業(yè)內(nèi)專家組成的專家組來(lái)院檢查，現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分子精準(zhǔn)中心副主任李丹的工作匯報(bào)，對(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分子精準(zhǔn)中心臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的功能分區(qū)、儀器設(shè)備、檢測(cè)流程、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)記錄、生物安全和人員資質(zhì)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)估，并對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。

經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的系統(tǒng)文件審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，西安市長(zhǎng)安區(qū)醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分子精準(zhǔn)中心臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)評(píng)審， 并于5月26日取得了陜西省臨床檢驗(yàn)中心頒發(fā)的技術(shù)驗(yàn)收合格證，獲得開(kāi)展腫瘤相關(guān)基因肺癌甲基化（SHOX2/RASSFIA/PTGER4）基因位點(diǎn)檢測(cè)，胃癌甲基化（mSeptin9/mRNF180）基因位點(diǎn)檢測(cè)，腸癌甲基化（Septin9/SDC2/BCAT1）基因位點(diǎn)檢測(cè)。這標(biāo)志著醫(yī)院分子精準(zhǔn)中心已具備獨(dú)立開(kāi)展腫瘤類分子檢測(cè)工作的能力，待后期完成擴(kuò)項(xiàng)驗(yàn)收后，將逐步開(kāi)展FISH、循環(huán)腫瘤細(xì)胞、測(cè)序等新項(xiàng)目檢測(cè)。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分子精準(zhǔn)中心的成立和投入使用，填補(bǔ)了西安市長(zhǎng)安區(qū)醫(yī)院腫瘤類分子檢測(cè)領(lǐng)域的空白。實(shí)驗(yàn)室此次成功通過(guò)驗(yàn)收評(píng)估，也將推動(dòng)長(zhǎng)安區(qū)醫(yī)院分子精準(zhǔn)中心的發(fā)展再上一個(gè)新臺(tái)階。